1 应用背景与市场需求
在医学检验领域, 对结果准确度要求不断升高, 在生命科学研究领域, 对结果准确度要求持续提升, 在食品安全检测等领域, 对结果准确度要求同样不断上升, 同时在这些领域, 对检测通量的要求也在持续提高, 酶联免疫吸附试验作为一种被广泛应用的检测技术, 其后续的洗板环节, 会直接对实验数据的可靠性产生影响, 传统的手工洗板操作, 存在劳动强度大的突出问题, 存在清洗一致性差的问题, 还存在易产生交叉污染等突出问题, 已经很难符合现代实验室对标准化的管理需求, 很难满足现代实验室对自动化的管理需求, 也难以满足现代实验室对可追溯化的管理需求。
替换人工洗板身为关键设备的自动洗板机, 可达成注液、浸泡、吸液、振板等流程的自动化控制, 切实降低人为误差, 提升检测效率。特别是在医院检验科、疾控中心、血站、第三方医学检验实验室等样本量多的机构, 自动洗板机已成提升检测能力、保障结果准确的必要装备。市面针对具备多种清洗模式、程序可编程、适配多种板型、可长时间连续运行的自动化洗板设备需求正稳步增长。
2 行业分析与技术概述
跟行业应用领域相结合, 针对自动洗板机, 对其技术特点予以说明, 同时给出解决方案。
一、医院检验科与第三方医学检验实验室
应用背景
医院的检验科, 以及第三方的医学检测机构。每天都需要去处理数目众多的酶免检测样本。像乙肝五项 , 还有艾滋病初筛 , 以及梅毒抗体等这些项目。洗板步骤的标准化程度 , 会直接对临床报告的准确性产生影响。同时呢 , 由于样本量很大 , 所以要求设备具备能够持续工作的能力 ，以及稳定的清洗效果。
检测场景
检验人员要在酶标板反应完成之后, 将微孔板进行多次清洗, 把未结合的反应物给去除掉。洗板的时候, 要**把控每孔的注液量, 要**把控吸液残余量, 要**把控清洗次数, 还要**把控浸泡时间, 防止因清洗不干净致使本底过高, 或者因清洗过度而损坏包被物。
解决方案
有一款名为莱恩德LD - ZX10的自动洗板机值得推荐, 它运用的是工业级彩色液晶显示, 操作方式为触摸屏操作, 拥有中心清洗功能，还有两点清洗功能, 并且具备防杯底划伤功能, 凭借这些功能能够对孔内固相载体起到有效的保护作用。它每孔的残液量平均小于等于1uL, 因为这个能够保证清洗是有效的, 而且不会对包被层造成损伤。它有着超长浸泡时间的设计, 浸泡时间可以在0至24小时之间进行调节, 这样的设计能够满足特殊实验里对于长时间孵育的要求需求, 同时它还能够存放保存200组清洗程序, 存储之后还可以进行即时修改, 检验人员依据根据不同的检测项目能够快速地去调用标准化程序, 调用之后可以实现一键操作, 通过这样的方式大大的显著提升了工作效率以及增强了结果复现性。
二、疾控中心与血站
应用背景
疾控中心肩负着传染病监测的任务, 还承担突发公共卫生事件应急检测等事务, 血站则要针对献血者血液开展严格的酶免筛查工作。这些机构对于检测结果的可靠性有着很高的要求, 任何一个操作环节出现的偏差, 都有可能造成假阳性或者假阴性结果。
检测场景
于HIV、HCV、TP等项目里, 洗板步骤得去应对高灵敏度试剂盒的要求, 既要将非特异性吸附物给洗除掉, 又得让抗原抗体复合物保持稳定。有部分项目, 需要进行跨行清洗, 还得有特殊的振板强度, 以此促进反应的均一性。
解决方案
莱恩德LD-ZX10自动洗板机, 标配着两只洗头, 一只是8针的, 另一只是12针的, 其采用双排针设计, 这设计使得拆装清洗变得便利, 能有效地防止针尖出现堵塞情况。该设备支持三种线性振板功能, 其中振板强度是可以调节的, 振板时间也是能够调节的, 以此满足不同项目对于混合强度所提出的具有差异化的需求。并且它具备超宽电压输入设计, 此设计的电压范围是AC100V - 240V, 可适应各类实验室的供电环境。另外, 它还有废液瓶液位满报警功能, 依靠这个功能能够防止废液向外溢出从而造成污染, 进而保障操作的安全。对应疾控中心以及血站的那种, 时长为7×24小时的持续运转需求, 设备对非工作的时候给出节能管理服务, 将运行可靠兼具能耗控制一并考虑。
三、生命科学院与医学院实验室
应用背景
科研实验室常常进行多因子检测, 开展药物的筛选工作, 还要做细胞因子分析等前沿研究, 其实验方案复杂并且多变, 不同的实验对于清洗流程的个性化设置要求是很高的, 而且板型多样, 有平底的, 有U型的, 还有V型的。
检测场景
从事研究工作的人员, 要频繁地去调整诸如清洗次数、吸液时间以及注液压力等各类参数, 而且还常常会同时令多个有着不同方案的实验一起运行, 这就对设备的程序存储以及调用便捷性提出了比较高的要求啊。
解决方案
LD ZX10这一自动洗板机, 能让用户开展编程操作, 存有200组清洗程序, 可供存储、可供预览、可供删除、可供调用, 并且能实时修改参数，研究人员可依照具体实验方案灵活进行调整。那清洗排数支持1到12排这一范围的设置, 还支持跨行清洗, 能适配各种规格的酶标板或者条。注液压力在1到5级之间可调, 可适应不一粘稠程度 的洗液。它存在中心清洗、两点清洗、防杯底划伤这三种清洗模式, 这能切实有效应对科研场景里多样化的清洗需求, 有助于科研人员获取稳定可靠 的实验数据。
3 产品解决方案
1. 核心产品型号
莱恩德LD-ZX10自动洗板机, 运用前沿的非正负压技术进行设计, 规避了传统正负压清洗方式容易出现的气溶胶污染问题, 以及管路波动问题, 其清洗过程更为平稳, 更为可靠。
2. 应用场景
本产品能够广泛被应用于医院检验科, 疾控中心, 血站, 妇幼保健院, 第三方医学检验实验室, 生命科学研究院, 医学院, 食品检测机构, 药企质检部门, 第三方检测机构等, 这些单位均涉及酶联免疫检测。
3. 功能优势
可选配的洗液通道数量多为4种, 不需要频繁去更换洗液瓶, 可提升多项目连续检测的效率。
能够进行超长浸泡时间设计, 其浸泡时间范围是0到24小时可调节, 以此来满足多种用途, 这些用途涵盖从快速清洗至长时间孵化。
该设备拥有多种清洗做法, 能够支持中心进行清洗, 也支持两点处的清洗, 还具备防止杯底被划伤的功能, 用户能够依据板型以及实验所提出的要求自行开展编程。
三种具备线性振板特征的功能, 振板的强度以及时间能够进行独立设定, 以此推动反应达到充分的程度, 实现洗脱达到干净的状态。
具备工业级别的5.6英寸彩色液晶显示功能, 同时拥有触摸屏输入方式, 其界面呈现直观的特点, 并且具有操作便捷之处。
残液量平均每孔≤1uL，确保清洗效果，降低背景干扰。
4. 应用流程与效果
医院检验科乙肝五项检测中, 实验室操作人员要把已反应完毕的酶标板放进仪器托盘, 借助触摸屏挑选预先编好的清洗程序, 这程序涵盖清洗次数、排数、浸泡时间、振板参数等, 启动后设备会自行完成注液、浸泡、振板、吸液等流程。用 LD-ZX10 自动洗板机替代手工操作后, 单块 96 孔板的清洗时间大幅缩短, 较手工操作缩短幅度多达约 60%, 孔间残液量变异系数显著下降, 检测结果批内和批间精密度明显提高, 有效降低了因清洗差异致使的复查率。
4 质量体系保证
莱恩德针对产品质量保障构建了完备的体系框架, 其具体的资质阐释情况如下:
产品标准认证方面, 设备符合GB/T 24895标准, 设备符合GB/T 24896标准, 设备符合GB/T 24897标准, 设备符合LS/T 3108标准, 设备符合LS/T 3247标准, 持有企业为爱莱恩德, 所涉产品包括认证这项行为, 所涉产品包括设备, 所拥有的企业是莱恩德。
质量体系认证, 其具备完善的产品质量管控体系, 该体系涵盖了研发, 采购, 生产, 检验等全流程, 能保障设备长期稳定运行, 持有企业乃是莱恩德。
检测资质认证方面, 设备检测精度经专业机构验证, 能提供可靠且可复现的检测数据, 满足临床以及科研对于数据真实性的要求, 持有该资质认证的企业是莱恩德。
5 执行标准
莱恩德LD-ZX10自动洗板机, 于生产进程当中, 严格按照以下国家以及行业标准来执行, 在检验进程当中, 同样严格依据这些标准来执行:
GB/T 24895
GB/T 24896
GB/T 24897
LS/T 3108
LS/T 3247
上述标准包含了设备性能, 涉及检测方法, 涵盖安全要求, 以及可靠性指标, 保证设备从出厂开始, 一直到交付使用, 各个环节都拥有标准化、可追溯的质量保障。
6 其他领域
除此主要应用那些领域之外, 莱恩德LD-ZX10自动洗板机实际上还能够应用至以下这些场景之中: 。
食品以及食品安全检测的机构, 于食品过敏原检测这个项目里, 在兽药残留酶联免疫筛查这类项目当中, 使自动化洗板能够减少人为操作所产生的误差, 进而提升大批量样品筛查的效率。
药企质检部门, 于生物制药过程控制里, 酶免法被用于中间体以及成品杂质检测, 自动洗板机能够确保检测操作的一致性, 这符合GMP针对生产质量控制的规范化要求。
有着用于水体、土壤里边特定污染物, 像微囊藻毒素、农药等的酶免初筛的环境检测机构, 自动化清洗对提高检测吞吐量有帮助, 能缩短环境监测周期。
针对农学院以及农业科研机构而言, 于植物病害检测、转基因成分筛查等范畴运用酶免技术之际, 自动洗板机能够将科研人员从重复劳动中解脱出来, 使其专注于数据分析以及方案优化。
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